{"id":118778,"date":"2023-07-25T09:00:59","date_gmt":"2023-07-25T09:00:59","guid":{"rendered":"https:\/\/news.b-rayz.ch\/?p=118778"},"modified":"2024-02-01T12:21:47","modified_gmt":"2024-02-01T12:21:47","slug":"qualitaetssicherung-mammographie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/b-rayz.com\/de\/qualitaetssicherung-mammographie\/","title":{"rendered":"Qualit\u00e4tssicherung in der Mammographie: 6 konkrete Tipps"},"content":{"rendered":"<p>Die Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie soll den Nutzen der Untersuchung maximieren und m\u00f6gliche Belastungen oder Risiken minimieren. Qualit\u00e4tssichernde Ma\u00dfnahmen sind daher in Mammographie-Screening-Programmen auch gesetzlich vorgeschrieben. Laufende interne Qualit\u00e4tskontrollen bilden das Fundament, um externe \u00dcberpr\u00fcfungen wie Audits und Zertifizierungen souver\u00e4n zu bestehen. Wie lassen sich kontinuierlich hohe Qualit\u00e4tsstandards in der <a href=\"https:\/\/b-rayz.com\/de\/brustkrebs-mammographie\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Mammographie<\/a> aufrechterhalten und inwieweit k\u00f6nnen innovative Techniken wie K\u00fcnstliche Intelligenz (KI) bei der Qualit\u00e4tssicherung Unterst\u00fctzung leisten? \u2013 Wir vermitteln einen \u00dcberblick und geben sechs konkrete Tipps.<\/p>\n<h2>Warum Qualit\u00e4tssicherung im Mammographie-Screening wichtig ist<\/h2>\n<p>Die Mammographie ist eine r\u00f6ntgenbasierte Untersuchung der weiblichen Brust, die Aufschluss \u00fcber die Beschaffenheit des Brustgewebes und m\u00f6gliche krankhafte Ver\u00e4nderungen gibt. Heute sind in der Regel digitale Mammographie-Systeme im Einsatz. Die Untersuchung dient einerseits zur Abkl\u00e4rung konkreter klinischer Symptome (kurative Mammographie), andererseits wird sie zur Fr\u00fcherkennung von Brustkrebs bei symptomlosen Frauen eingesetzt (Mammographie-Screening).<\/p>\n<p>Ziel des Mammographie-Screenings ist es, Brustkrebs und dessen Vorstufen in fr\u00fchen, prognostisch g\u00fcnstigen Stadien aufzusp\u00fcren. Zugleich sollen die \u2013 \u00fcberwiegend gesunden \u2013 Teilnehmerinnen m\u00f6glichst wenig durch R\u00f6ntgenstrahlung, Fehl- oder \u00dcberdiagnosen belastet werden. Beides gelingt nur durch eine strenge und systematische Qualit\u00e4tssicherung. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen Qualit\u00e4tsstandards einen Beitrag leisten, um die Akzeptanz und Teilnahmebereitschaft anspruchsberechtigter Frauen zu erh\u00f6hen.<\/p>\n<p>Verschiedene Fachverb\u00e4nde haben in den letzten beiden Jahrzehnten Qualit\u00e4tssicherungs-Protokolle f\u00fcr die Mammographie entwickelt. Zu den bekanntesten z\u00e4hlen die europ\u00e4ischen <a href=\"https:\/\/euref.org\/european-guidelines\/5th-edition\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">EUREF-Richtlinien<\/a>, die Guidelines des <a href=\"https:\/\/www.acr.org\/-\/media\/ACR\/Files\/Clinical-Resources\/QC-Manuals\/Mammo_QCManual.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">American College of Radiology (ACR)<\/a> oder das Manual der <a href=\"https:\/\/www.iaea.org\/publications\/8560\/quality-assurance-programme-for-digital-mammography\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">International Atomic Energy Agency (IAEA)<\/a>. Die verschiedenen Richtlinien stimmen in ihrem Geltungsbereich und den konkreten Vorgaben nicht komplett miteinander \u00fcberein.<\/p>\n<p>In der Schweiz haben sich Bund und Kantone darauf geeinigt, die Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr Mammographie-Screening-Programme an die aktuellen europ\u00e4ischen EUREF-Leitlinien anzugleichen. Diese sehen ein kontinuierliches internes Qualit\u00e4tsmanagement und regelm\u00e4\u00dfige externe Audits vor. Selbstverst\u00e4ndlich gelten auch f\u00fcr die kurative Mammographie medizinische und technische Mindestanforderungen, die u.a. durch die Strahlenschutzverordnung und Medizinprodukteverordnung definiert werden.<\/p>\n<h2>Die Ebenen der Qualit\u00e4tssicherung im Mammographie-Screening<\/h2>\n<p>Die Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie ist nicht als einmalige Aufgabe zu verstehen, sondern im Sinne einer kontinuierlichen Qualit\u00e4tskontrolle und -verbesserung. Sie schlie\u00dft grunds\u00e4tzlich drei Ebenen ein:<\/p>\n<h3>Strukturqualit\u00e4t<\/h3>\n<p>Zur Strukturqualit\u00e4t z\u00e4hlen Anforderungen an materielle und personelle Ressourcen sowie an die Arbeitsumgebung. Bei der Mammographie ist im Wesentlichen die r\u00e4umliche und apparative Ausstattung teilnehmender Einrichtungen gemeint. Zur Qualit\u00e4tssicherung sind nach der Betriebsfreigabe regelm\u00e4\u00dfige physikalisch-technische Kontrollen erforderlich, auch Konstanzpr\u00fcfungen genannt. Ein weiterer Aspekt der strukturellen Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie ist die fachliche Qualifikation des beteiligten Personals, die u.a. durch verpflichtende Fortbildungen, Mindestfallzahlen und regelm\u00e4\u00dfige \u00dcberpr\u00fcfungen sichergestellt wird.<\/p>\n<h3>Prozessqualit\u00e4t<\/h3>\n<p>Unter Prozessqualit\u00e4t ist die Qualit\u00e4t von Abl\u00e4ufen und Prozessen zu verstehen. Beim Mammographie-Screening erfolgt Prozess-Qualit\u00e4tssicherung u.a. durch die Doppelbefundung und die multidisziplin\u00e4ren Fallkonferenzen, bei denen Untersuchungsergebnisse einer Patientin im Team besprochen werden. Erg\u00e4nzend sind interne stichprobenartige Kontrollen vorgesehen, um die Qualit\u00e4t der Untersuchung, Befundung und weiterer diagnostischer Schritte zu \u00fcberpr\u00fcfen.<\/p>\n<h3>Ergebnisqualit\u00e4t<\/h3>\n<p>Ma\u00dfnahmen zur Evaluation der Ergebnisqualit\u00e4t stellen die dritte Ebene der Qualit\u00e4tssicherung im Mammographie-Screening dar. Sie definiert sich \u00fcber verschiedene Indikatoren wie beispielsweise die Bildwiederholungsrate oder die Rate an Intervall-Karzinomen. Zentrale Elemente zur Sicherung der Ergebnisqualit\u00e4t sind externe Zertifizierungen von Mammographie-Zentren sowie die interne Qualit\u00e4tsberichterstattung.<\/p>\n<h2>Zentrale Komponenten der internen Qualit\u00e4tssicherung<\/h2>\n<p>Interne Ma\u00dfnahmen zur Qualit\u00e4tssicherung bilden die Grundlage, um im Mammographie-Screening hohe Qualit\u00e4tsstandards aufrechtzuerhalten. Das Ziel: M\u00f6gliche M\u00e4ngel oder Defizite sollen fr\u00fchzeitig identifiziert und behoben werden, bevor sie sich auf die medizinische Qualit\u00e4t auswirken. Die interne Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie umfasst folgende Komponenten:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>\u00dcberpr\u00fcfung der Bildaufnahme:<\/strong> M\u00e4ngel in der Bildqualit\u00e4t gehen h\u00e4ufig auf Fehler im Untersuchungsablauf (d.h. eine suboptimale Positionierung oder Kompression der Brust) zur\u00fcck. Nur fachgerecht erstellte Mammographie-Aufnahmen k\u00f6nnen korrekt ausgewertet werden. In der Regel \u00fcberpr\u00fcfen programmverantwortliche RadiologInnen f\u00fcr jede medizinisch-technische Fachkraft stichprobenartig die diagnostische Bildqualit\u00e4t. Die Beurteilung erfolgt in Europa und den USA \u00fcblicherweise anhand der PGMI-Klassifizierung, die vier Qualit\u00e4tsstufen beinhaltet (perfekt, gut, mittelm\u00e4\u00dfig, nicht akzeptabel). Zus\u00e4tzlich werden Anzahl und Anteil wiederholter Aufnahmen statistisch ausgewertet.<\/li>\n<li><strong>Physikalisch-technische Qualit\u00e4tssicherung:<\/strong> Nach der Betriebsfreigabe von Mammographie-Systemen m\u00fcssen diese in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden \u00fcberpr\u00fcft werden, um eine konstant hohe Bildqualit\u00e4t bei zugleich geringer Strahlenexposition sicherzustellen. Zu diesem Zweck erfolgen regelm\u00e4\u00dfige Konstanzpr\u00fcfungen unter standardisierten Bedingungen. Dabei werden folgende Aspekte \u00fcberpr\u00fcft:\n<ul>\n<li>Technische Bildaufnahme-Qualit\u00e4t (inklusive \u00dcberpr\u00fcfung der Strahlendosis)<\/li>\n<li>Bildverarbeitung<\/li>\n<li>Bilddarstellung (beinhaltet die \u00dcberpr\u00fcfung von Monitoren und Druckern)<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li><strong>Qualit\u00e4tssicherung der Befundung:<\/strong> Programmverantwortliche \u00c4rztInnen werten f\u00fcr alle befundenden RadiologInnen den Anteil der entdeckten Karzinome und die Rate falsch-positiver und falsch-negativer Befunde aus. Die Ergebnisse werden in kollegialen Fachgespr\u00e4chen diskutiert. Auch selbst durchgef\u00fchrte Biopsien oder histopathologische Untersuchungen sind regelm\u00e4\u00dfig zu evaluieren.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>6 Tipps f\u00fcr die physikalisch-technische Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie<\/h2>\n<p>Die physikalisch-technische Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie liegt in der Verantwortung der jeweiligen radiologischen Einrichtung und ist eine wichtige Voraussetzung, um eine konstant hohe Bildqualit\u00e4t bei zugleich geringer Strahlenbelastung zu gew\u00e4hrleisten. Damit die Qualit\u00e4tskontrollen ihren Zweck erf\u00fcllen, sollten radiologische Einrichtungen auf einige wesentliche Aspekte achten:<\/p>\n<h3>1. Zeitliche und personelle Ressourcen bereitstellen<\/h3>\n<p>Mitarbeitende ben\u00f6tigen ausreichend Zeit, um die Qualit\u00e4tskontrollen ordnungsgem\u00e4\u00df auszuf\u00fchren, zu dokumentieren und bei Bedarf korrigierende Ma\u00dfnahmen einzuleiten. Im Optimalfall sollte die Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie multiprofessionell durch \u00e4rztliches und medizinisch-technisches Personal erfolgen. Wichtig: Die Zust\u00e4ndigkeiten im Team \u2013 wer f\u00fchrt zu welchem Zeitpunkt welche Kontrollen durch \u2013 m\u00fcssen dabei eindeutig gekl\u00e4rt sein. Au\u00dferdem sollten alle Mitarbeitenden wissen, an wen sie sich bei Problemen oder Pannen im laufenden Betrieb wenden k\u00f6nnen.<\/p>\n<h3>2. Erforderliche Frequenz von Konstanzpr\u00fcfungen beachten<\/h3>\n<p>Nach der Betriebsfreigabe sind Mammographie-Systeme in regelm\u00e4\u00dfigen Abst\u00e4nden zu \u00fcberpr\u00fcfen, um eine konstante Bildqualit\u00e4t und Strahlenexposition sicherzustellen. Diese sogenannten Konstanzpr\u00fcfungen werden in der Regel von radiologischen Fachkr\u00e4ften vor Ort durchgef\u00fchrt. Je nach Qualit\u00e4tssicherungs-Protokoll m\u00fcssen einige Tests t\u00e4glich, andere in w\u00f6chentlicher oder monatlicher Frequenz durchgef\u00fchrt werden. Eine umfassende Kontrolle und Wartung aller Systemkomponenten erfolgt normalerweise einmal j\u00e4hrlich und wird durch medizinisch-technische ExpertInnen vorgenommen.<\/p>\n<p>Jede Mammographie-Einrichtung sollte \u00fcber ein Referenzdokument verf\u00fcgen, in dem die Frequenz der einzelnen Kontrollen und die jeweiligen Toleranzwerte laut Mammographie-Qualit\u00e4tssicherungs-Protokoll vermerkt sind. Au\u00dferdem sollten hier konkrete Ma\u00dfnahmen definiert sein, die bei Normabweichungen einzuleiten sind.<\/p>\n<h3>3. Standardisierte Pr\u00fcfmaterialien f\u00fcr die Qualit\u00e4tssicherung in der Mammographie einsetzen<\/h3>\n<p>F\u00fcr die Konstanzpr\u00fcfungen in der Mammographie-Qualit\u00e4tssicherung wird ein Satz an Pr\u00fcfk\u00f6rpern bzw. -phantomen ben\u00f6tigt, die bei den Pr\u00fcfaufnahmen als Schw\u00e4chungsk\u00f6rper dienen. Mithilfe von Testeins\u00e4tzen wird u.a. die Erkennbarkeit kleinster Strukturen \u00fcberpr\u00fcft. Heute sind in der Regel PMMA-Platten mit verschiedenen Objektdicken im Einsatz. Die Pr\u00fcfmaterialien sollten unbedingt CE-zertifiziert sein und den aktuellen Pr\u00fcfnormen entsprechen, wie sie in den EUREF- oder ACR-Guidelines definiert sind. Nicht normgerechte Pr\u00fcfk\u00f6rper k\u00f6nnten zu abweichenden Schlussfolgerungen f\u00fchren.<\/p>\n<h3>4. Konstante Pr\u00fcfungsvoraussetzungen sicherstellen<\/h3>\n<p>Ger\u00e4teeinstellung und Pr\u00fcfmittel sollten bei s\u00e4mtlichen Qualit\u00e4tssicherungs-Kontrollen von Mammograpkonstant gehalten werden, um vergleichbare Ergebnisse zu gew\u00e4hrleisten. Laut aktuellen Richtlinien m\u00fcssen die Tests zudem unter den gleichen Bedingungen wie in der medizinischen Praxis durchgef\u00fchrt werden (z.B. Modus der Belichtungsautomatik, Bilddarstellung).<\/p>\n<h3>5. Festgestellte Fehler und M\u00e4ngel systematisch beheben<\/h3>\n<p>Falls bei den Konstanzpr\u00fcfungen M\u00e4ngel oder Fehler zutage treten, ist ein systematisches Vorgehen erforderlich, um die Ursachen aufzufinden und m\u00f6glichst rasch zu beheben. Ziel ist es, schnellstm\u00f6glich eine optimale Bildqualit\u00e4t herzustellen und die Ausfallzeiten der Anlage kurz zu halten.<\/p>\n<p>Zur systematischen Fehlersuche und -behebung haben sich Checklisten oder Flussdiagramme bew\u00e4hrt. Sie helfen dabei, m\u00f6gliche Ursachen einzugrenzen und anschlie\u00dfend zielgerichtet vorzugehen.<\/p>\n<p>Beispielsweise k\u00f6nnten beim Auftreten von St\u00f6rstrukturen folgende Kriterien als Ausgangspunkt der Fehleranalyse dienen:<\/p>\n<ul>\n<li>Ist die Form der St\u00f6rstruktur abgrenzbar? Falls ja, ist sie\n<ul>\n<li>punktf\u00f6rmig<\/li>\n<li>l\u00e4nglich<\/li>\n<li>irregul\u00e4r<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Bleibt die Position der St\u00f6rstruktur unver\u00e4ndert?<\/li>\n<li>Betrifft die St\u00f6rstruktur den gesamten Bildbereich?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Je nach konkreter Konstellation kann es f\u00fcr die Qualit\u00e4tssicherung beispielsweise erforderlich sein, die Einstelltechnik zu \u00fcberpr\u00fcfen, frei zug\u00e4ngliche Komponenten der Mammographie-Anlage zu reinigen oder das System neu zu kalibrieren.<\/p>\n<h3>6. Moderne Software-Tools zur Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie einsetzen<\/h3>\n<p>Um die physikalisch-technische Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie zu erleichtern und zu automatisieren, sind heute spezielle Software-Tools verf\u00fcgbar. Diese f\u00fchren NutzerInnen durch die einzelnen Schritte, was den Pr\u00fcfungsprozess erleichtert und beschleunigt. Zeitaufwendige und zugleich fehleranf\u00e4llige manuelle Datenerfassungen und -auswertungen lassen sich so vermeiden.<\/p>\n<h2>Ausblick: K\u00fcnstliche Intelligenz (KI) f\u00fcr eine effektivere Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie<\/h2>\n<p>Technologien auf der Basis von KI haben in den letzten Jahren zunehmend Einzug in die moderne Medizin gehalten, wobei die Radiologie eine Vorreiterrolle einnimmt. Gerade bei komplexen Bildanalysen k\u00f6nnen selbstlernende Algorithmen ihre Vorteile ausspielen: Sie erlauben es, gro\u00dfe Datenmengen sehr effizient und zeitsparend nach objektiven Kriterien auszuwerten.<\/p>\n<p>KI-basierte Software-Systeme sind somit pr\u00e4destiniert, um sie zur Qualit\u00e4tskontrolle und -verbesserung der Mammographie zu nutzen. Dabei sind verschiedene Einsatzzwecke denkbar. So k\u00f6nnen selbstlernende Systeme schon heute RadiologInnen bei der Befundung von Mammographie-Aufnahmen unterst\u00fctzen, indem sie als zus\u00e4tzliche Kontrollinstanz dienen oder die Aufnahmen vorkategorisieren. So k\u00f6nnen RadiologInnen ihre Aufmerksamkeit besser priorisieren.<\/p>\n<p>K\u00fcnstliche Intelligenz l\u00e4sst sich auch eine Stufe davor einsetzen, um die Bildqualit\u00e4t <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC10195933\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">automatisiert zu bewerten<\/a>. Medizinisch-technische Fachkr\u00e4fte erhalten dadurch unmittelbares Feedback, ob die Aufnahme den erforderlichen Qualit\u00e4tsstandards gen\u00fcgt.<\/p>\n<p>Eine weitere Anwendungsm\u00f6glichkeit von KI zur Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie betrifft die physikalisch-technischen Konstanzpr\u00fcfungen. Traditionell begutachten RadiologInnen einen Teil der aufgenommenen Phantombilder, um die Erkennbarkeit kleiner Strukturen zu beurteilen. Mithilfe KI-basierter Software-Systeme kann dieser Schritt automatisiert auf der <a href=\"https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/abs\/pii\/S0720048X22002194\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"broken_link\">Basis objektiver Kriterien<\/a> erfolgen. Insgesamt k\u00f6nnten KI-Anwendungen in Zukunft somit dazu beitragen, Fehlerquoten zu senken, praktische Abl\u00e4ufe zu erleichtern und ein konstant hohes Qualit\u00e4tsniveau auch bei vollen Wartezimmern und <a href=\"https:\/\/b-rayz.com\/de\/fachkraeftemangel-medizin\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">knappem Personalstand<\/a> aufrechtzuerhalten.<\/p>\n<h2>Optimierungspotenziale f\u00fcr die Qualit\u00e4tssicherung nutzen<\/h2>\n<p>Das Mammographie-Screening hat in der Vergangenheit einen wesentlichen Beitrag geleistet, um die Sterblichkeit an Brustkrebs zu reduzieren. Damit Fr\u00fcherkennungs-Untersuchungen ein optimales Kosten-Nutzen-Verh\u00e4ltnis haben, muss jedoch auch bei der Mammographie Qualit\u00e4tssicherung gro\u00dfgeschrieben werden. Viele radiologische Einrichtungen k\u00f6nnen ihr internes Qualit\u00e4tsmanagement weiter verbessern und optimieren, indem sie auf eine noch konsequentere Standardisierung und Automatisierung von Prozessen achten. Moderne technologische Hilfsmittel leisten dabei wertvolle Unterst\u00fctzung.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Qualit\u00e4tssicherung der Mammographie soll den Nutzen der Untersuchung maximieren und m\u00f6gliche Belastungen oder Risiken minimieren. Qualit\u00e4tssichernde Ma\u00dfnahmen sind daher in Mammographie-Screening-Programmen auch gesetzlich vorgeschrieben. Laufende interne Qualit\u00e4tskontrollen bilden das Fundament, um externe \u00dcberpr\u00fcfungen wie Audits und Zertifizierungen souver\u00e4n zu bestehen. 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